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The New England Journal of Medicine目录
April 20, 2017 Vol. 376 No. 16

观点

废止法案的艺术——共和党的医疗改革乱象

The Art of Repeal — Republicans’ Health Care Reform Muddle

Oberlander J

共和党未能成功推进美国医疗法案(译者注:美国医疗法案[American Health Care Act],美国共和党政府于2017年3月6日发布的医疗法案),这反映出党派内部持续分裂,突显以下严酷现实:奥巴马医保(Obamacare)颁布后7年,共和党仍未提出可行的替代方案。共和党接下来将怎么做?

 

观点

公民路径转入歧途——拖延来自仿制药的竞争

A Citizen’s Pathway Gone Astray — Delaying Competition from Generic Drugs

Feldman R, Wang C

品牌药制药公司此前一直在向美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)提交公民请愿书,对FDA正在评审的仿制药表示关切,这是他们拖延竞争的最后努力。一个有前景的解决方案在于设立程序阻碍。

 

观点

解决阿片类物质泛滥——上市后的机会

Addressing the Opioid Epidemic — Opportunities in the Postmarketing Setting

Psaty BM, Merrill JO

美国食品药品监督管理局提议允许将公共卫生方面的考虑因素纳入阿片类物质的药物批准决策中。然而,管理局目前可能已经可以通过变更标签来影响其销售和推广。

 

观点

再评价患者入选条件——平衡肿瘤学试验中的患者保护与试验参与

Reevaluating Eligibility Criteria — Balancing Patient Protection and Participation in Oncology Trials

Beaver JA, Ison G, Pazdur R

特定患者人群常在无明确原因的情况下被排除出肿瘤学试验,这使得我们不太能确定结果适用于所有患者。更加符合逻辑的做法是在广泛的人群中研究安全性,获得新知识之后调整入选条件。

 

论著文章

1型糖尿病患者视网膜病变的循证筛查频率

Frequency of Evidence-Based Screening for Retinopathy in Type 1 Diabetes

The DCCT/EDIC Research Group

本研究估算了从“临床前”糖尿病视网膜病变进展到增生性视网膜病变或临床黄斑水肿的概率。根据当前的视网膜病变状况和糖化血红蛋白水平进行个体化筛查似乎可行。

 

论著文章

bococizumab降脂效果的变异性和抗药抗体的产生

Lipid-Reduction Variability and Antidrug-Antibody Formation with Bococizumab

Ridker PM, Tardif JC, Amarenco P, et al. for the SPIRE Investigators

在比较抗PCSK9抗体bococizumab与安慰剂的6项试验中,bococizumab治疗后12周,LDL胆固醇比使用安慰剂后低55.2个百分点。然而,许多患者体内生成的抗药抗体减小了LDL胆固醇的降幅。

 

论著文章

高危患者使用bococizumab的心血管疗效和安全性

Cardiovascular Efficacy and Safety of Bococizumab in High-Risk Patients

Ridker PM, Revkin J, Amarenco P, et al. for the SPIRE Cardiovascular Outcome Investigators

在比较PCSK9抑制剂bococizumab与安慰剂的两项随机试验中,在重要不良心血管事件方面,bococizumab在低危人群中未产生获益,但是在较高危人群中产生显著获益。

 

论著文章

标准免疫抑制疗法加用艾曲泊帕治疗再生障碍性贫血

Eltrombopag Added to Standard Immunosuppression for Aplastic Anemia

Townsley DM, Scheinberg P, Winkler T, et al.

在一项2期临床试验中,艾曲泊帕加标准免疫抑制疗法在接受艾曲泊帕治疗6个月的患者中产生了58%的6个月完全缓解率。根据既往记录,单独采用免疫抑制疗法可使大约10%的患者达到完全缓解。

 

论著文章

risankizumab与优特克单抗治疗中至重度斑块型银屑病的比较研究

Risankizumab versus Ustekinumab for Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis

Papp KA, Blauvelt A, Bukhalo M, et al.

在一项纳入166例中至重度斑块型银屑病患者的2期试验中,risankizumab(选择性抑制IL-23的人源化单克隆抗体)产生了优于优特克单抗(ustekinumab,IL-12和IL-23抑制剂)的临床应答。

 

综述文章

镰状细胞病

Sickle Cell Disease

Piel FB, Steinberg MH, Rees DC

镰状细胞病的发病原因是DNA单一碱基改变,但临床表现受到其他基因及行为和环境因素的影响。近期的发现可能提示,我们对可改变疾病进程的干预措施的发现正在加快。

 

临床医学影像

念珠菌性食管炎

Candida Esophagitis

Kondo T, Terada K

之前长期接受抗生素治疗的一名72岁男性因吞咽痛就诊。内镜检查显示白色线形病变,提示念珠菌性食管炎。

 

临床医学影像

骨硬化症

Osteopetrosis

Yaga U, Panta P

一名6岁女童因只有一颗牙齿、听力障碍、视力丧失和身材矮小而就诊。影像学检查帮助医师做出诊断。

 

麻省总医院病案

病例12-2017——一名罹患肾病的34岁男性

Case 12-2017 — A 34-Year-Old Man with Nephropathy

Sise ME, Lo GC, Goldstein RH, Allegretti AS, Masia R

一名34岁男性因肾功能恶化而就诊。11周前,该患者曾出现发热、疲劳和食欲减退。尿液分析显示蛋白尿,影像学检查显示肾肥大。此外,医师还进行了其他的诊断性操作。

 

评论

糖尿病视网膜病变的筛查

Screening for Diabetic Retinopathy

Rosenberg JB, Tsui I

 

通讯

接受alirocumab治疗患者体内的抗药抗体

Antidrug Antibodies in Patients Treated with Alirocumab

Roth EM, Goldberg AC, Catapano AL, et al.

在纳入总共4,747例患者的10项临床试验中,接受PCSK9抑制剂alirocumab治疗的患者有5.1%产生抗药抗体,但未观察到对LDL胆固醇水平的降幅产生显著影响。

 

通讯

巴西的寨卡病毒感染和相关神经系统疾病

Zika Virus Infection and Associated Neurologic Disorders in Brazil

de Oliveira WK, Carmo EH, Henriques CM, et al.

寨卡病毒在整个美洲快速传播,目前已伴发胎儿异常和多种神经系统疾病。本报告更新了过去2年的流行病学发现。

 

通讯

bezlotoxumab和复发性难辨梭菌感染

Bezlotoxumab and Recurrent Clostridium difficile Infection

Letter 1: Maw A, Shen N, Francis P

Letter 2: Sommer H, Timsit JF, Wolkewitz M for the COMBACTE-NET Consortium

Letter 3: Wilcox M, Dorr MB, Pedley A

Letter 4: Bartlett JG

 

通讯

合成大麻素引起的“僵尸”暴发

“Zombie” Outbreak Caused by Synthetic Cannabinoid

Letter 1: Yang FS, Chen CJ, Lin YC

Letter 2: Anghelescu I

Letter 3: Gerona R, Adams A, Banister SD

 

通讯

结直肠新生物的筛查

Screening for Colorectal Neoplasia

Letter 1: Dib J

Letter 2: Imperiale TF, Ransohoff DF

Letter 3: Shaukat A, Lehenbauer KP

Letter 4: Inadomi JM

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