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The New England Journal of Medicine目录
October 12, 2017 Vol. 377 No.15

观点

FDA批准首个无关癌症部位而以生物标志物定义适应证的药物

First FDA Approval Agnostic of Cancer Site — When a Biomarker Defines the Indication

Lemery S, Keegan P, Pazdur R

2017年5月,FDA批准程序性死亡蛋白-1抑制剂帕博利珠单抗(pembrolizumab)治疗成人和儿童患者的不可切除或转移性的卫星不稳定性高或错配修复缺陷的实体瘤,不考虑肿瘤部位或组织学。

 

观点

知情同意产生的误导——医疗改革的障碍

Misdirections in Informed Consent — Impediments to Health Care Innovation

Asch DA, Ziolek TA, Mehta SJ

分析《通用法则》(译者注:《通用法则》[Common Rule]是美国1981年发布的有关涉及人类受试者的生物医学研究的伦理法则)的许多伦理学家对于低危研究中免除知情同意比机构审查委员会(IRB)更加宽容。有几个原因导致定义“对权利和福祉的不良影响”时产生误导,进而对人们改善质量的努力造成不必要的障碍。

 

观点

研究中心的自愿认证——改进多中心临床试验的实施

Voluntary Site Accreditation — Improving the Execution of Multicenter Clinical Trials

Johnston SC, Austin CP, Lewis-Hall F

研究中心自愿认证系统可加速临床试验统一标准和程序的传播,最终加速健康产品创新的步伐,提高创新效率。

 

论著文章

romosozumab与阿仑膦酸盐预防骨质疏松妇女骨折的比较研究

Romosozumab or Alendronate for Fracture Prevention in Women with Osteoporosis

Saag KG, Petersen J, Brandi ML, et al.

在患骨质疏松且骨折风险高的绝经后妇女中,与阿仑膦酸盐治疗12个月,然后继续使用阿仑膦酸盐相比,单克隆抗体romosozumab治疗12个月,然后使用阿仑膦酸盐显著降低了骨折风险。

 

论著文章

埃博拉病毒RNA顽存于埃博拉病毒病幸存者精液的最终报告

Ebola RNA Persistence in Semen of Ebola Virus Disease Survivors — Final Report

Deen GF, Broutet N, Xu W, et al.

幸运的是,埃博拉病毒暴发已经受到控制。此份最终报告提供了埃博拉病毒在精液内持续存在时间的相关数据。

 

论著文章

利比里亚埃博拉病毒两种预防疫苗的2期安慰剂对照试验

Phase 2 Placebo-Controlled Trial of Two Vaccines to Prevent Ebola in Liberia

Kennedy SB, Bolay F, Kieh M, et al. for the PREVAIL I Study Group

埃博拉病毒仍然是一个全球性威胁。一项随机对照试验评估了利比里亚埃博拉病毒病两种预防疫苗的安全性和免疫原性,未发现安全性信号。疫苗诱导产生了至少持续一年的免疫应答。

 

论著文章

glecaprevir和pibrentasvir复方药用于治疗丙型肝炎病毒感染合并重度肾功能损害患者

Glecaprevir and Pibrentasvir in Patients with HCV and Severe Renal Impairment

Gane E, Lawitz E, Pugatch D, et al.

此项非对照试验纳入了104例患4或5级肾疾病的丙型肝炎病毒感染患者。在研究中,glecaprevir和pibrentasvir治疗12周使98%的患者产生了持续病毒学应答。

 

临床实践

住院老年人的谵妄

Delirium in Hospitalized Older Adults

Marcantonio ER

谵妄是一种急性意识错乱状态,在住院治疗的老年人中常见,与不良结局相关。医师应评价所有发生谵妄的患者,确定是否有可逆性病因。可能的情况下,应通过非药物手段治疗行为障碍。

 

临床医学视频

颈动脉窦按摩

Carotid Sinus Massage

Pasquier M, Clair M, Pruvot E, Hugli O, Carron PN

本视频综述了颈动脉窦按摩的适应证和禁忌证以及相关技术,颈动脉窦按摩是一种用于检测颈动脉窦过敏的无创诊断性检查方法,紧急情况下还用于诊断或治疗阵发性室上性心动过速。

 

临床医学影像

乙二醇中毒患者的草酸钙结晶

Calcium Oxalate Crystals in Ethylene Glycol Toxicity

Hanouneh M, Chen TK

一名80岁男性在家中跌倒后到急诊科就诊。血清检查显示阴离子和渗透压间隙。尿沉渣检查显示一水草酸钙结晶,提示乙二醇中毒。

 

临床医学影像

舌乳头状瘤

Lingual Papillomas

Barrios DM, LaDuca JR

一名患毛根鞘瘤、肢端角化病和大头畸形的59岁男性到医院接受皮肤科评估。临床评估结果促使患者接受遗传学检测,结果显示肿瘤抑制蛋白PTEN的编码基因有突变。

 

麻省总医院病案

病例31-2017——一名发育停滞的19月龄女婴

Case 31-2017 — A 19-Month-Old Girl with Failure to Thrive

Curran MA, Madhavan VL, Caruso PA, Ebb DH, Williams EA

一名19月龄女婴因发育停滞就诊。该女婴9月龄之前发育正常,当时体重7.0 kg。之后10个月期间,虽然身长正常生长,但体重没有增加。女婴看起来开心、活泼。医生做出诊断。

 

评论

romosozumab——只是有希望还是已经可以改变实践

Romosozumab — Promising or Practice Changing?

Rosen CJ

 

评论

小心照顾幸存者

Handle Survivors with Care

Sprecher A

 

评论

我们可以做得更好——在突发公共卫生事件时努力改善患者结局

We Can Do Better — Improving Outcomes in the Midst of an Emergency

Baden LR, Rubin EJ, Morrissey S, Farrar JJ, Drazen JM

 

回音壁

美国血液供应系统的可持续性危机

Crisis in the Sustainability of the U.S. Blood System

Klein HG, Hrouda JC, Epstein JS

目前向血库付费购买血液制品的方式迫使相当多的供应商亏损经营。为了确保血液制品的安全和足量供应,我们可能需要改革这一体系。

 

基础研究的临床意义

乳糜泻和自身免疫——缺失的一环

Celiac Disease and Autoimmunity — The Missing Ingredient

Rosenbaum JT

与涉及免疫的其他常见疾病相似,乳糜泻有非常多的危险因素。近期对小鼠模型进行的一项研究提示呼肠孤病毒感染是一个潜在危险因素。

 

通讯

美国独立初期基于马天花开发的牛痘苗

An Early American Smallpox Vaccine Based on Horsepox

Schrick L, Tausch SH, Dabrowski PW, Damaso CR, Esparza J, Nitsche A

牛痘苗的研发成功促使天花在全球范围内被消灭。本文阐明了牛痘病毒的来源。

 

通讯

托珠单抗治疗巨细胞动脉炎的临床试验

Trial of Tocilizumab in Giant-Cell Arteritis

Letter 1: Walker UA

Letter 2: González-Gay MA, Loricera J, Blanco R

Letter 3: Akiyama M

Letter 4: Stone JH, Klearman M, Collinson N

 

通讯

超重和肥胖在195个国家对健康产生的影响

Health Effects of Overweight and Obesity in 195 Countries

Letter 1: Ortega FB, Lavie CJ, Sui X

Letter 2: Bovet P, Chiolero A, Gedeon J

Letter 3: Reilly JJ

Letter 4: Afshin A, Reitsma MB, Murray CJL

 

通讯

美国空气污染和老年医疗保险人群死亡率的关系

Air Pollution and Mortality in the Medicare Population

Letter 1: Majeed H, Majeed H

Letter 2: Raymond LW

Letter 3: Enstrom JE

Letter 4: Di Q, Dominici F, Schwartz JD

 

通讯

CD55缺乏和蛋白丢失性肠病

CD55 Deficiency and Protein-Losing Enteropathy

Letter 1: Angeletti A, Marasà M, Cravedi P

Letter 2: Ozen A, Comrie WA, Lenardo MJ

Letter 3: Kurolap A, Eshach-Adiv O, Baris HN

 

通讯

医院质量和以价值为基础的医院采购

Hospital Quality and Hospital Value-Based Purchasing

Letter 1: Long T, Poyer J, Yong PL

Letter 2: Schumacher D, Dietz M

Letter 3: Ryan AM, Dimick JB

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