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The New England Journal of Medicine目录
December 28, 2017 Vol. 377 No.26

观点

向更高质量的调制药物迈进——FDA意见更新

Toward Better-Quality Compounded Drugs — An Update from the FDA

Woodcock J, Dohm J

2012年一种在不当条件下制备的调制药物引起真菌性脑膜炎暴发。自此之后,FDA对于药房药物调制的监察经验表明需要进一步改进药物调制的操作。

 

观点

紧急状态下的法定权力和阿片类物质危机

Emergency Legal Authority and the Opioid Crisis

Rutkow L, Vernick JS

美国6个州宣布阿片类物质过量状况呈紧急状态。尽管这些宣告的范围有限,但可建议对这一危机的多个方面采取进一步应对措施,尤其是如果能够以创新方式运用紧急状态下的权力。

 

观点

医护专业人员和执法机构

Health Care Professionals and Law Enforcement

Derse AR

盐湖城近期发生的一个事件凸显出以下情况,在执法机构提出的要求与医护专业人员理解的自身职业责任有冲突时,如果医护专业人员拒绝上述要求,他们和警察之间的关系可能受到严峻考验。

 

论著文章

AAV5-凝血因子Ⅷ转基因治疗重度血友病A

AAV5–Factor  Gene Transfer in Severe Hemophilia A

Rangarajan S, Walsh L, Lester W, et al.

研究人员在男性血友病A患者中对包含有功能的凝血因子Ⅷ基因的一种AAV5载体进行了检测。接受大剂量载体的男性患者在1年时的凝血因子Ⅷ水平超过5 IU/dL;大部分人的凝血因子水平正常。毒性作用轻微,出血事件几乎消除。

 

论著文章

axicabtagene ciloleucel CAR T细胞疗法治疗难治性大B细胞淋巴瘤

Axicabtagene Ciloleucel CAR T-Cell Therapy in Refractory Large B-Cell Lymphoma

Neelapu SS, Locke FL, Bartlett NL, et al.

在101例难治性大B细胞淋巴瘤患者中,抗CD19嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法(axicabtagene ciloleucel)尽管有严重毒性作用,但产生了82%的总缓解率,18个月时的生存率为52%。

 

论著文章

CAR T细胞治疗难治性大B细胞淋巴瘤

Chimeric Antigen Receptor T Cells in Refractory B-Cell Lymphomas

Schuster SJ, Svoboda J, Chong EA, et al.

在38例难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤患者中,有28人可以接受CAR T细胞治疗;16人达到完全缓解,并且6个月时达到完全缓解的患者中,在28个月随访时无一人复发。

 

论著文章

有心脏装置的患者进行磁共振成像的安全性

Safety of Magnetic Resonance Imaging in Patients with Cardiac Devices

Nazarian S, Hansford R, Rahsepar AA, et al.

使用传统心脏起搏器或除颤器的总共1,509例患者依照预先制订的安全方案进行了2,103次MRI。根据报告,未发生有临床意义的长期不良事件。

 

综述文章

慢性移植物抗宿主病的病理生理学和治疗靶点

Pathophysiology of Chronic Graft-versus-Host Disease and Therapeutic Targets

Zeiser R, Blazar BR

慢性移植物抗宿主病(GVHD)是同种异体造血细胞移植后发生的一种自身免疫病,典型特征为感染和使人衰弱的组织损伤,进而导致不可逆的纤维化。对GVHD病理生理学的认识正在为我们提供新的治疗靶点。

 

临床医学影像

马尔尼菲蓝状菌感染

Talaromyces marneffei Infection

Si Z, Qiao J

一名29岁男性因发热、咳嗽、呼吸困难和体重下降2个月就诊。对广泛皮肤损害所做的活检显示马尔尼菲蓝状菌(Talaromyces marneffei)。

 

临床医学影像

正常压脑积水的脑室-腹膜分流器放置术

Ventriculoperitoneal-Shunt Placement for Normal-Pressure Hydrocephalus

AbdelRazek MA, Venna N

一名70岁女性因步态障碍、尿失禁和认知功能障碍2年就诊,影像学检查结果为正常压脑积水。放置脑室-腹膜分流器之后,患者状况明显改善。

 

麻省总医院病案

病例40-2017——一名患头痛、腹痛、贫血和血小板减少的32岁女性

Case 40-2017 — A 32-Year-Old Woman with Headache, Abdominal Pain, Anemia, and Thrombocytopenia

Sykes DB, Rosovsky RP, Singhal AB, Gonzalez RG, Moy AP

一名32岁女性因头痛和周边视觉丧失被收治入院。患者一周前因腹痛、贫血、血小板减少和脾静脉血栓形成就诊。医师做了诊断性检查,并制订了治疗决策。

 

评论

血友病治愈触手可及

A Cure for Hemophilia within Reach

van den Berg HM

 

评论

CAR T细胞的里程碑

A Milestone for CAR T Cells

Tran E, Longo DL, Urba WJ

 

通讯

与药品制造商数量相关的仿制药价格

Prices of Generic Drugs Associated with Numbers of Manufacturers

Dave CV, Hartzema A, Kesselheim AS

作者分析了药品制造商数量与仿制药价格之间的关系。对于只有一家制造商的药物,仿制药与原研药的价格相近;对于有三家制造商的药物,仿制药价格是原研药价格的60%。

 

通讯

卵圆孔未闭封堵术的临床试验

Trials of Patent Foramen Ovale Closure

Letter 1: Cosmi D, Mariottoni B, Cosmi F

Letter 2: Braemswig TB, Scheitz JF, Nolte CH

Letter 3: Mas JL, Derumeaux G, Chatellier G

Letter 4: Saver JL for the RESPECT Trial Steering Committee

Letter 5: Kasner SE, Søndergaard L for the Gore REDUCE Clinical Study Investigators

 

通讯

血管紧张素Ⅱ治疗血管舒张性休克

Angiotensin Ⅱ for the Treatment of Vasodilatory Shock

Letter 1: Gleeson PJ, Antonucci E

Letter 2: Fouda R, Ammar H

Letter 3: Haeberle HA, Rosenberger P

Letter 4: Dünser MW, Meier J

Letter 5: Jamme M, Hertig A, Rafat C

Letter 6: Janssens U

Letter 7: Khanna A, Ostermann M, Bellomo R

 

通讯

奥比妥珠单抗治疗滤泡性淋巴瘤

Obinutuzumab Treatment of Follicular Lymphoma

Letter 1: Nair R, Tabchi S, Hagemeister F

Letter 2: Marcus R, Seymour JF, Hiddemann W

 

通讯

抗生素治疗较小皮肤脓肿的临床试验

A Trial of Antibiotics for Smaller Skin Abscesses

Letter 1: Kramer TS, Gastmeier P, Leistner R

Letter 2: Nurjadi D, Heeg K, Zanger P for the StaphTrav Network

Letter 3: Yeoh DK, Blyth CC, Bowen AC

Letter 4: Daum RS, Kumar N, Chambers HF

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