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The New England Journal of Medicine目录
October 11, 2018 Vol. 379 No.15

观点

人类基因疗法监管的下一阶段

The Next Phase of Human Gene-Therapy Oversight

Collins FS, Gottlieb S

随着基因疗法的不断变化,为其设立的联邦监管框架也必须变化。随着新的生物技术的不断出现,美国国立卫生研究院和食品药品管理局提议减少重复监管,并改变重组DNA咨询委员会(Recombinant DNA Advisory Committee)的职能。

 

观点

CAR-T疗法的全国保险覆盖分析——政策、证据和支付

National Coverage Analysis of CAR-T Therapies — Policy, Evidence, and Payment

Bach PB

即使美国老年医疗保险和医疗补助保险服务中心(CMS)得出结论认为CAR-T疗法为老年医疗保险(Medicare)患者提供了净获益,它仍可限制谁可以提供治疗、要求收集更多的结果数据、限制为临床试验提供的保险覆盖、并设计一种促进价格竞争的支付方式。

 

观点

“精准”公共卫生——创新还是炒作

“Precision” Public Health — Between Novelty and Hype

Chowkwanyun M, Bayer R, Galea S

向“精准”公共卫生的转变究竟是提供了重构、赋权公共卫生机构的机会,还是可能意味着放弃了促进人类福祉的传统使命?它有多大的创新意义?

 

观点

桌旁的座位

A Seat at the Table

Caulley L

经过长时间努力,医疗团队赢得了一场胜利,这场胜利与最后通牒惊人地相似,S女士的儿子们为他们70岁的母亲签署了拒绝心肺复苏文件。我将胃里恶心的感觉归结为我在这个领域缺乏经验。

 

论著文章

利用DNA测序预测对一线结核药物的敏感性

Prediction of Susceptibility to First-Line Tuberculosis Drugs by DNA Sequencing

The CRyPTIC Consortium and the 100,000 Genomes Project

结核的正确治疗需要将病原微生物敏感的药物联合使用。在本报告中,超过10,000个结核分枝杆菌分离株的抗菌药敏感性的基因型评估结果与表型测试结果相关。

 

论著文章

骨髓增殖性肿瘤的分类和个体化预后

Classification and Personalized Prognosis in Myeloproliferative Neoplasms

Grinfeld J, Nangalia J, Baxter EJ, et al.

涉及2,035例骨髓增殖性疾病患者的基因分析确定了8个基因组亚组,这些亚组具有不同的临床表型、白血病转化风险和无事件生存。

 

论著文章

急性肾损伤和脓毒症患者肾脏替代治疗的时机

Timing of Renal-Replacement Therapy in Patients with Acute Kidney Injury and Sepsis

Barbar SD, Clere-Jehl R, Bourredjem A, et al. for the IDEAL-ICU Trial Investigators and the CRICS TRIGGERSEP Network

一项多中心、随机、对照试验在有重度急性肾损伤的早期感染性休克患者中比较了肾脏替代治疗的早期和延迟策略。90日时的总死亡率无显著组间差异。

 

论著文章

同种异体BK病毒特异性T细胞治疗进行性多灶性白质脑病

Allogeneic BK Virus–Specific T Cells for Progressive Multifocal Leukoencephalopathy

Muftuoglu M, Olson A, Marin D, et al.

3例进行性多灶性白质脑病患者接受了第三方产生、冷冻保存、部分HLA匹配的BK病毒特异性T细胞治疗,患者的PML有临床改善或稳定,JC病毒载量降低。

 

综述文章

分类、本体和精准医学

Classification, Ontology, and Precision Medicine

Haendel MA, Chute CG, Robinson PN

数据组织方法已经存在了几个世纪,但是非常大的数据集相对近期才出现。作者说明了术语、本体和为了进行“大数据”分析而需要做出的改变,以便更好地为医疗决策服务。

 

临床医学影像

2型神经纤维瘤病患者的双侧前庭神经鞘瘤

Bilateral Vestibular Schwannomas in Neurofibromatosis Type 2

Meola A, Chang SD

一名有2型神经纤维瘤病家族史的32岁男性因平衡障碍和听力损失而就诊。磁共振成像显示双侧前庭神经鞘瘤。

 

临床医学影像

甲状旁腺癌所致桡骨骨折

Radial Fracture Due to Parathyroid Carcinoma

Suzuki T, Tomiie Y

一名甲状旁腺癌导致原发性甲状旁腺功能亢进的45岁男性因左前臂疼痛就诊。影像学检查显示桡骨骨折,并且桡骨和尺骨呈弥漫性低密度斑驳状。

 

麻省总医院病例

病例31-2018——一名自己造成枪伤的37岁男性

Case 31-2018 — A 37-Year-Old Man with a Self-Inflicted Gunshot Wound

Sacks CA, Kamalian S, Masiakos PT, Alba GA, Patalas ED

一名37岁男性因自己造成面部枪伤被送进外科重症监护病房。医师制订了治疗决策。

 

评论

结核的药敏试验时代到来

The Coming of Age of Drug-Susceptibility Testing for Tuberculosis

Cox H, Mizrahi V

 

基础研究的临床意义

神经母细胞瘤和组蛋白去甲基化

Neuroblastoma and Histone Demethylation

DuBois SG, Park JR

近期在体外和神经母细胞瘤动物模型中对组蛋白去甲基酶抑制剂进行的一项研究强调指出了一种新型药物治疗方法的潜力。

 

通讯

与临床医疗相结合的实时医患远程视频医疗

Real-Time Patient–Provider Video Telemedicine Integrated with Clinical Care

Reed ME, Parikh R, Huang J, Ballard DW, Barr I, Wargon C

2014年,综合诊疗系统为所有医师引入了视频就诊功能。2015—2017年,超过150,000例患者参与了视频就诊。患者满意度高;被调查的患者中,93%报告说视频就诊满足了他们的需求。

 

通讯

维奈托克用于一例原始浆细胞样树突细胞瘤患者

Venetoclax in a Patient with a Blastic Plasmacytoid Dendritic-Cell Neoplasm

Agha ME, Monaghan SA, Swerdlow SH

一例患者患罕见的侵袭性原始浆细胞样树突细胞瘤(blastic plasmacytoid dendritic-cell neoplasm),肿瘤细胞过度表达BCL2,该患者对BCL2抑制剂维奈托克产生应答,达到持久缓解。

 

通讯

长效β2受体激动剂的安全性试验

Safety Trials of Long-Acting β2-Agonists

Letter 1: Weinberger M

Letter 2: Busse WW for the Joint Oversight Steering Committee for LABA Safety Combined Analysis

 

通讯

静脉内消融治疗静脉性溃疡

Endovenous Ablation in Venous Ulceration

Letter 1: Bourke MG, Moloney MT, Kavanagh EG

Letter 2: Gohel MS, Heatley F, Davies AH

 

通讯

亚临床甲状腺功能亢进

Subclinical Hyperthyroidism

Letter 1: Williams DM, Stephens JW, Price DE

Letter 2: Hegedüs L, Brix TH, Lillevang-Johansen M

Letter 3: Haddad JD

Letter 4: Biondi B, Cooper DS

 

通讯

知情同意与治疗医师的角色

Informed Consent and the Role of the Treating Physician

Letter 1: Agorogiannis EI

Letter 2: Rickert J, Boniface T

Letter 3: Fernandez Lynch H, Joffe S, Feldman EA

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