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撤稿和重发:地中海饮食对心血管疾病的一级预防。N Engl J Med 2013;368:1279-90
Retraction and Republication: Primary Prevention of Cardiovascular Disease with a Mediterranean Diet. N Engl J Med 2013;368:1279-90.


心脑血管疾病 • 2018.06.21
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致编辑:由于随机分组过程中的违规行为,我们希望撤回以下文章:地中海饮食对心血管疾病的一级预防。N Engl J Med 2013;368:1279-90。DOI: 10.1056/ NEJMoa12003031。我们重新分析了数据,并发表了一份新报告:辅以特级初榨橄榄油或坚果的地中海饮食用于心血管疾病的一级预防。N Engl J Med. DOI: 10.1056/ NEJMoa18003892

 

Ramón Estruch, M.D., Ph.D.

CIBEROBN, Madrid, Spain

Emilio Ros, M.D., Ph.D.

Instituto de Investigaciones Biomédicas Augusto Pi Sunyer, Barcelona, Spain

Jordi Salas-Salvadó, M.D., Ph.D.

Rovira i Virgili University, Tarragona, Spain

Maria-Isabel Covas, D.Pharm., Ph.D.

Hospital del Mar Medical Research Institute, Barcelona, Spain

Dolores Corella, D.Pharm., Ph.D.

University of Valencia, Valencia, Spain

Fernando Arós, M.D., Ph.D.

University Hospital Araba, Vitoria, Spain

Enrique Gómez-Gracia, M.D., Ph.D.

University of Malaga, Malaga, Spain

Valentina Ruiz-Gutiérrez, Ph.D.

Instituto de la Grasa, Seville, Spain

Miquel Fiol, M.D., Ph.D.

Institute of Health Sciences, Palma de Mallorca, Spain

José Lapetra, M.D., Ph.D.

Distrito Sanitario Atención Primaria, Seville, Spain

Rosa M. Lamuela-Raventos, D.Pharm., Ph.D.

University of Barcelona, Barcelona, Spain

Lluís Serra-Majem, M.D., Ph.D.

Research Institute of Biomedical and Health Sciences, Las Palmas, Spain

Xavier Pintó, M.D., Ph.D.

Bellvitge University Hospital, Barcelona, Spain

Josep Basora, M.D., Ph.D.

Miguel A. Muñoz, M.D., Ph.D.

Instituto de Investigación en Atención Primaria J. Gol, Barcelona, Spain

José V. Sorlí, M.D., Ph.D.

University of Valencia, Valencia, Spain

J. Alfredo Martínez, D.Pharm., M.D., Ph.D.

Miguel A. Martínez-González, M.D., Ph.D.

University of Navarra, Pamplona, Spain

mamartinez@unav.es

 

编者按:对随机试验报告进行的一项分析旨在确定是否有不大可能出现的基线数据分布,其中包括本刊发表的934份报告,结果发现11份报告的基线变量分布似乎与随机化不一致(Carlisle JB. Anaesthesia 2017;72:944-52. DOI: 10.1111/ anae.13938. Epub 2017 June 4)。我们审查了这11份试验报告,并重复了Carlisle的分析。在5份报告中,标准误被无意中报告为标准差,或者反之。这些错误解释了分析中的发现,并已更正;5份报告如下:卒中或短暂性脑缺血发作后的大剂量阿托伐他汀用药(N Engl J Med 2006; 355:549-59)、牙周炎治疗与内皮功能(N Engl J Med 2007;356:911-20)、抗逆转录病毒药长时间预防用药以减少母乳HIV-1传播(N Engl J Med 2008;359:119-29)、哮喘中支气管收缩对气道重塑的影响(N Engl J Med 2011;364:2006-15)、马和兔抗胸腺细胞球蛋白治疗获得性再生障碍性贫血的比较(N Engl J Med 2011;365:430-8)。在另外5份报告中,Carlisle的分析所存在的局限性(例如未考虑基线变量之间的关联)很可能可以解释分析中的发现。

对于其余的报告,即地中海饮食对心血管疾病的一级预防(N Engl J Med 2013;368: 1279-90),作者对自己的数据和随机分组过程进行了审查,确定了与研究方案发生偏离,包括研究纳入未经分组的参与者。因此,作者撤回了最初的报告(撤稿和重发:地中海饮食对心血管疾病的一级预防。N Engl J Med 2013;368:1279-90. N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMc1806491)。本刊在本期发表了他们关于此项研究的新报告,报告说明了偏离研究方案的情况,并报告了对数据的重新分析(辅以特级初榨橄榄油或坚果的地中海饮食用于心血管疾病的一级预防。N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMoa1800389)。

此份通讯于2018年6月13日在NEJM.org发表。





作者信息

 

参考文献

1. Estruch R, Ros E, Salas-Salvadó J, et al. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med 2013;368:1279-1290.

2. Estruch R, Ros E, Salas-Salvadó J, et al. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet supplemented with extra-virgin olive oil or nuts. N Engl J Med 2018;378:e34(1)-e34(14).

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