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SARS-CoV-2疫苗接种——一分预防胜似十分治疗
SARS-CoV-2 Vaccination — An Ounce (Actually, Much Less) of Prevention


Eric J. Rubin ... 呼吸系统疾病 • 2020.12.31
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COVID-19疫情继续肆虐,特别是在那些无法或不愿采取强有力公共卫生措施的国家。社会恢复正常越来越依赖于疫苗对COVID-19的成功预防,以及疫苗对感染进一步传播的成功控制。然而,这一希望被一些未知情况冲淡。没有任何现有疫苗被证明对任何乙型冠状病毒(即包括引起COVID-19的SARS-CoV-2的病毒家族)感染有效。SARS是由另外一种乙型冠状病毒引起的,在疫苗研发工作尚未开展之前,SARS就自行终止了。而中东呼吸综合征(MERS)的病例数量相当少,尚不需要投入大量资金和力量来确定临床前候选疫苗是否有效。此外,用于提高疫苗开发速度的一些策略其本身也只进行了有限试验。已经接种腺病毒载体疫苗的人相对较少,而且基于mRNA技术的疫苗尚未获得批准。这些新产品是否安全有效?

今天,我们有了部分答案,并且答案是非常令人鼓舞的。疫苗BNT162b2是一种修饰过的RNA,能够编码一种含有突变的SARS-CoV-2棘突蛋白,这种突变将该蛋白锁定在能够诱导中和抗体应答的构象中。早期临床试验表明,此疫苗能够诱导体液免疫和细胞免疫,但在今天之前,我们还不知道这些应答是否能够预防有症状的感染。今天,我们终于知道了答案。

《新英格兰医学杂志》(NEJM)今天发表了一种新型RNA疫苗的3期、双盲、随机、对照试验结果。在这项试验中,21,720例参与者接种了BNT162b2,21,728例接种了安慰剂。两组均接受了间隔21天的两次注射。研究人群对患有肥胖症或其他合并症的人具有充分代表性,超过40%的参与者超过55岁。参与者如果出现符合COVID-19的症状,则会告知研究中心,并接受检测以确定感染诊断。参与者自行记录出现的不良事件。主要结局为安全性和在第二剂疫苗或安慰剂接种后至少1周有症状的COVID-19的发生(研究者报告了所有有症状的感染)。这篇论文报告了在初始人群中检测到的前170个COVID-19病例,并包括中位2个月的安全性数据。研究者计划继续对参与者进行随访,但一旦疫苗可以自由接种,保持随机化将成为一个难题。





作者信息

Eric J. Rubin, M.D., Ph.D., and Dan L. Longo, M.D.

 

参考文献

1. Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, et al. Safety and efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 vaccine. N Engl J Med 2020;383:2603-2615.

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