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急诊PCI是否结合常规手工血栓抽吸术的随机试验

文章作者:

Sanjit S. Jolly, M.D., John A. Cairns, M.D., Salim Yusuf, M.D., D.Phil., Brandi Meeks, M.Eng., Janice Pogue, Ph.D., Michael J. Rokoss, M.D., Sasko Kedev, M.D., Ph.D., Lehana Thabane, Ph.D., Goran Stankovic, M.D., Raul Moreno, M.D., Ph.D., Anthony Gershlick, M.B., B.S., Saqib Chowdhary, M.D., Ph.D., Shahar Lavi, M.D., Ph.D., Kari Niemelä, M.D., Philippe Gabriel Steg, M.D., Ivo Bernat, M.D., Ph.D., Yawei Xu, M.D., Ph.D., Warren J. Cantor, M.D., Christopher B. Overgaard, M.D., Christoph K. Naber, M.D., Ph.D., Asim N. Cheema, M.D., Ph.D., Robert C. Welsh, M.D., Olivier F. Bertrand, M.D., Ph.D., Alvaro Avezum, M.D., Ph.D., Ravinay Bhindi, M.B.B.S., Ph.D., Samir Pancholy, M.D., Sunil V. Rao, M.D., Madhu K. Natarajan, M.D., Jurriën M. ten Berg, M.D., Ph.D., Olga Shestakovska, M.Sc., Peggy Gao, M.Sc., Petr Widimsky, M.D., D.Sc., and Vladimír Džavík, M.D., for the TOTAL Investigators *
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发表日期:2015-04-09

文章索引: N Engl J Med 2015;372:1389-98.

英文标题:Randomized Trial of Primary PCI with or without Routine Manual Thrombectomy

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摘要


背景

急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中行手工血栓抽吸可减少远端栓塞的发生,从而改善心肌微循环灌注。尽管一些小规模临床试验提示血栓抽吸能够改善替代指标和临床结局,但一项大规模临床试验却报告了相反的结论。

 

方法

本研究将10,732例拟行急诊PCI的ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者随机分入单纯PCI组或PCI结合手工血栓抽吸组。主要复合结局为心血管原因死亡、再发心肌梗死、心源性休克,或术后180天内出现纽约心脏学会(New York Heart Association;NYHA)定义的Ⅳ级心力衰竭。关键安全性结局设为术后30天内的卒中发生。

 

结果

主要复合终点事件发生率在血栓抽吸组为6.9%(347/5033患者),与单纯PCI组的7.0%发生率(351/5030患者)无显著性差异(血栓抽吸组风险比0.99;95%可信区间[CI],0.85~1.15;P=0.86)。同时,心血管性死亡(血栓抽吸组3.1%对单纯PCI组3.5%;风险比0.90;95% CI,0.73~1.12;P=0.34)与主要复合结局加上支架内血栓形成或靶血管血运重建的发生率亦相似(9.9% 对9.8%;风险比1.00;95% CI,0.89~1.14;P=0.95)。但是,血栓抽吸组30天内卒中的0.7%发生率(33例)较单纯PCI组的0.3%(16例)显著升高(风险比2.06;95% CI,1.13~3.75;P=0.02)。

 

结论

与单纯PCI相比,PCI术前接受常规手工血栓抽吸并不能降低STEMI患者术后180天内心血管性死亡、再发心肌梗死、心源性休克或NYHA Ⅳ级心力衰竭等不良事件的发生率,但与PCI术后30天内卒中发生风险的增加相关(试验由美敦力公司[Medtronic]和加拿大卫生研究院[Canadian Institutes of Health Research]赞助,TOTAL ClinicalTrials.gov注册号为NCT01149044)。

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