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置入起搏器或除颤器的患者接受MRI检查的相关危险评估

文章作者:

Robert J. Russo, M.D., Ph.D., Heather S. Costa, Ph.D., Patricia D. Silva, M.S., Jeffrey L. Anderson, M.D., Aysha Arshad, M.D., Robert W.W. Biederman, M.D., Noel G. Boyle, M.D., Ph.D., Jennifer V. Frabizzio, M.D., Ulrika Birgersdotter-Green, M.D., Steven L. Higgins, M.D., Rachel Lampert, M.D., Christian E. Machado, M.D., Edward T. Martin, M.D., Andrew L. Rivard, M.D., Jason C. Rubenstein, M.D., Raymond H.M. Schaerf, M.D., Jennifer D. Schwartz, M.D., Dipan J. Shah, M.D., Gery F. Tomassoni, M.D., Gail T. Tominaga, M.D., Allison E. Tonkin, M.D., Seth Uretsky, M.D., and Steven D. Wolff, M.D., Ph.D.
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发表日期:2017-02-23

文章索引: N Engl J Med 2017; 376:755-764

英文标题:Assessing the Risks Associated with MRI in Patients with a Pacemaker or Defibrillator

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摘要


背景

长期以来,有心血管置入型电子器械都是进行磁共振成像(MRI)的禁忌证。我们进行了一项前瞻性注册研究,用于确定安装有“非MRI兼容型”(即未获美国食品药品监督管理局[Food and Drug Administration,FDA]批准进行MRI)起搏器或置入型心脏复律除颤器(ICD)的患者接受磁场强度为1.5 T的MRI检查所面临的危险。

 

方法

注册研究中的患者被转诊去接受具有临床指征的、磁场强度为1.5 T的非胸部MRI。使用标准化方案在MRI前后检查(interrogate)器械情况,并且扫描前对器械进行适当的重新程控。主要终点是在扫描期间死亡、脉冲发生器或电极故障、诱发心律失常、失夺获或电重设。次要终点是器械设置改变。

 

结果

我们对1,000个有起搏器的患者病例和500个有ICD的患者病例进行了MRI。MRI期间,没有患者发生死亡、电极故障、失夺获或室性心律失常。1例ICD脉冲发生器在MRI后无法正常检测到信号,需要紧急更换;该器械在MRI前没有根据方案进行适当程控。我们观察到6例自行终止的房颤或房扑和6例部分电重设。小部分患者出现电极阻抗、起搏阈值、电池电压及超过预设阈值的P波和R波幅值的变化。重复MRI没有引起不良事件增加。

 

结论

在本研究中,经过适当筛选,有非MRI兼容型起搏器或ICD,且器械根据预设方案进行过重新程控的任何患者,在接受磁场强度为1.5 T、有临床适应证的非胸部MRI检查后均没有发生器械或电极故障(由圣犹达医疗公司[St. Jude Medical]等资助;MagnaSafe在ClinicalTrials.gov注册号为NCT00907361)。

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