高级搜索
测试1

放疗联合或不联合抗雄激素疗法治疗复发性前列腺癌的比较研究

文章作者:

William U. Shipley, M.D., Wendy Seiferheld, M.S., Himanshu R. Lukka, M.D., Pierre P. Major, M.D., Niall M. Heney, M.D., David J. Grignon, M.D., Oliver Sartor, M.D., Maltibehn P. Patel, M.D., Jean-Paul Bahary, M.D., Anthony L. Zietman, M.D., Thomas M. Pisansky, M.D., Kenneth L. Zeitzer, M.D., Colleen A.F. Lawton, M.D., Felix Y. Feng, M.D., Richard D. Lovett, M.D., Alexander G. Balogh, M.D., Luis Souhami, M.D., Seth A. Rosenthal, M.D., Kevin J. Kerlin, M.D., James J. Dignam, Ph.D., Stephanie L. Pugh, Ph.D., and Howard M. Sandler, M.D., for the NRG Oncology RTOG*
展开

发表日期:2017-02-02

文章索引: N Engl J Med 2017; 376:417-428

英文标题:Radiation with or without Antiandrogen Therapy in Recurrent Prostate Cancer

原文地址:查看原文

放射治疗联合抗雄激素治疗已成为局部晚期和根治术后生化复发前列腺癌的主要治疗模式

 

郑磊,陈佳艺*

上海交通大学医学院附属瑞金医院放射治疗科

*通讯作者


在中高危局限期前列腺癌患者中,前列腺切除联合盆腔淋巴结清扫术目前被认为是标准根治性治疗手段之一,但仍有约1/3患者术后出现复发转移,其中绝大部分表现为生化复发(血清PSA水平升高而无影像或临床复发证据)。对于术后单纯生化复发、既往没有接受术后放疗的患者,目前治疗的争议集中在单纯挽救性外照射还是需要联合抗雄激素治疗。

查看更多

摘要


背景

接受了根治性前列腺切除术以及有前列腺癌复发证据(以前列腺特异性抗原[PSA]持续或再次升高信号)的男性,通常必须接受挽救性放射治疗(以下简称放疗)。但我们尚不知晓抗雄激素疗法联合放疗能否进一步改善肿瘤的控制并延长总生存期。


方法

在这项从1998年至2003年间实施的双盲、安慰剂对照临床试验中,我们分配760例符合入选条件的患者在放疗期间以及放疗结束后接受放疗加抗雄激素疗法(比卡鲁胺每日150 mg,共24个月)或每日服用安慰剂片。患者的入组条件为:接受了前列腺切除术联合淋巴结切除术,并且经病理学检测评估肿瘤分期为T2(肿瘤局限于前列腺,但手术切缘阳性)或T3(组织学扩展至前列腺囊外),无淋巴结受累, PSA为0.2~0.4 ng/mL的可检出水平。主要终点为总生存率。


结果

生存患者的中位随访时间为13年。在第12年时,保险精算总生存率在比卡鲁胺组为76.3%,相比安慰剂组为71.3%(死亡的风险比为0.77;95%置信区间为0.59~0.99;P=0.04)。采用集中复审的方法评估的12-年前列腺癌死亡率,比卡鲁胺组为5.8%,相比安慰剂组为13.4%(P<0.001)。在第12年时,比卡鲁胺组中前列腺癌转移的累计发生率为14.5%,相比安慰剂组为23.0%(P=0.005)。两组间与放疗相关的晚期不良事件发生率相似。比卡鲁胺组有69.7%的患者记录有男性乳腺发育,相比安慰剂组为10.9%(P<0.001)。


结论

与放疗加安慰剂相比,在挽救性放疗基础上加用24个月的每日比卡鲁胺抗雄激素疗法可以显著提高长期总生存率,并降低转移性前列腺癌发生率以及前列腺癌死亡率(由美国国立癌症研究所[National Cancer Institute]和阿斯利康[AstraZeneca]公司资助;RTOG 9601 在ClinicalTrials.gov注册号为NCT00002874)。

点击登录并阅读全文


图片说明