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氯卡色林用于超重或肥胖患者的心血管安全性
Cardiovascular Safety of Lorcaserin in Overweight or Obese Patients


Erin A. Bohula ... 心脑血管疾病 • 2018.09.20

摘要


背景

氯卡色林(lorcaserin)是一种调节食欲的选择性5-羟色胺2C受体激动剂,已经证明对超重或肥胖患者的体重管理有效。氯卡色林的心血管安全性和疗效尚不明确。

 

方法

我们将患动脉粥样硬化性心血管疾病或有多种心血管危险因素的12,000例超重或肥胖患者随机分组,接受氯卡色林(每日2次,每次10 mg)或安慰剂治疗。在中期分析时对主要安全性结局主要心血管事件(由心血管死亡、心肌梗死或卒中组成的复合结局)进行了评估,以排除非劣效性界值1.4。如果符合非劣效性,则在试验结束时对主要心血管疗效结局(由主要心血管事件、心力衰竭、因不稳定型心绞痛住院治疗或冠状动脉血运重建[扩展主要心血管事件]组成的复合结局)进行评估,以确定优效性。

 

结果

1年时,氯卡色林组5,135例患者中的1,986例(38.7%)和安慰剂组5,083例患者中的883例(17.4%)体重减轻≥5%(比值比,3.01;95%置信区间[CI],2.74~3.30;P<0.001)。氯卡色林组患者的心脏危险因素(包括血压、心率、血糖控制和血脂)值比安慰剂组患者略好。在3.3年的中位随访期间,在氯卡色林组和安慰剂组中,主要安全性结局的发生率分别为每年2.0%和每年2.1%(风险比,0.99;95% CI,0.85~1.14;非劣效性P<0.001);扩展主要心血管事件的发生率分别为每年4.1%和每年4.2%(风险比,0.97;95% CI,0.87~1.07;P=0.55)。特别关注的不良事件不常见,除了氯卡色林组出现严重低血糖的患者数量较多(13 vs. 4,P=0.04)之外,两组的发生率通常相似。

 

结论

在超重或肥胖患者组成的高危人群中,与安慰剂相比,氯卡色林有助于持续的体重减轻,且未增加主要心血管事件发生率(由卫材资助;CAMELLIA-TIMI 61在ClinicalTrials.gov注册号为NCT02019264)。





作者信息

Erin A. Bohula, M.D., D.Phil., Stephen D. Wiviott, M.D., Darren K. McGuire, M.D., M.H.Sc., Silvio E. Inzucchi, M.D., Julia Kuder, M.S., KyungAh Im, Ph.D., Christina L. Fanola, M.D., Arman Qamar, M.D., Conville Brown, M.D., Andrzej Budaj, M.D., Armando Garcia-Castillo, M.D., Milan Gupta, M.D., Lawrence A. Leiter, M.D., Neil J. Weissman, M.D., Harvey D. White, D.Sc., Tushar Patel, Ph.D