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处于十字路口的数据共享
Data Sharing at a Crossroads


Frank Rockhold ... 肿瘤 其他 • 2016.09.22
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共享临床试验中患者层面的数据可以提高研究的质量,改进我们对于疾病和药物治疗的理解。但人们也对数据共享提出了种种担忧,其中包括隐私、许可、知识产权、成本、基础设施、数据标准、搭便车的研究人员以及可能得出的错误结论。对其中的许多担忧无法完全消除,但却可以适当减轻和应对。

临床研究界正处于一个重要的十字路口。我们相信共享数据这一做法是正确的,但需要找到在实现利益的同时尽可能降低风险的最佳方法。如果应用多种不同方法和系统,则可能无异于制造出支离破碎、复杂且混乱的情景,这样就无法完全实现数据共享的益处。





作者信息

Frank Rockhold, Ph.D., Perry Nisen, M.D., Ph.D., and Andrew Freeman, B.Sc.

 

参考文献

1. Nisen P, Rockhold F. Access to patient-level data from GlaxoSmithKline clinical trials. N Engl J Med 2013; 369: 475-8.

2. Strom BL, Buyse M, Hughes J, Knoppers BM. Data sharing, year 1 — access to data from industry-sponsored clinical trials.N Engl J Med 2014; 371: 2052-4.

3. Navar AM, Pencina MJ, Rymer JA, Louzao DM, Peterson ED. Use of open access platforms for clinical trial data. JAMA 2016; 315: 1283-4.

4. Bierer BE, Li R, Barnes M, Sim I. A global, neutral platform for sharing trial data. N Engl J Med 2016; 374: 2411-3.

5. Taichman DB, Backus J, Baethge C, et al. Sharing clinical trial data — a proposal from the International Committee of Medical Journal Editors. N Engl J Med 2016; 374: 384-6.

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