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艾氯胺酮治疗难治性抑郁症——美国FDA批准首种新型抗抑郁药
Esketamine for Treatment-Resistant Depression — First FDA-Approved Antidepressant in a New Class


Jean Kim ... 其他 • 2019.07.04
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在全球范围内,重性抑郁障碍的治疗仍然是一个重大挑战。抑郁症会影响生产率、社会功能和总体健康,缩短预期寿命,并加重医疗系统负担1。虽然目前已经有许多治疗方法,但至少1/3的患者在尝试2次或2次以上抗抑郁药治疗之后无应答,这些患者被认为患难治性抑郁症2。相对于一般人群和非难治性重性抑郁障碍患者,上述患者的自杀风险较高,且其中至少1/3企图自杀3。美国食品药品管理局(FDA)仅批准了1种针对难治性抑郁症的治疗药物:奥氮平和氟西汀的固定剂量复方药物。大多数抗抑郁药需要数周时间才能起效。难治性抑郁症需要更多安全有效的治疗药物,尤其是起效较快的药物。

FDA最近批准了氯胺酮的S对映体艾氯胺酮(esketamine),这是一种快速起效且被证明对难治性抑郁症患者有效的药物。氯胺酮是N-甲基-d-天冬氨酸(NMDA)型谷氨酸受体的非竞争性拮抗剂,于1970年被批准用作麻醉剂。氯胺酮后来因其分离作用(dissociative effect)而成为滥用药物(“K粉”),并因此变得臭名昭著。之后,研究人员提供的初步证据提示,氯胺酮具有快速(数小时内)抗抑郁效果4;鉴于抑郁和自杀危机需要紧急缓解,而社会和职业功能需要快速恢复,因此快速抗抑郁效果是一个很吸引人的特性。抑郁发作的时间越长,患者、患者家庭、社会和医疗系统承受的负担和成本就越大。





作者信息

Jean Kim, M.D., Tiffany Farchione, M.D., Andrew Potter, Ph.D., Qi Chen, M.D., M.P.H., and Robert Temple, M.D.
From the Food and Drug Administration, Silver Spring, MD.

 

参考文献

1. Walker ER, McGee RE, Druss BG. Mortality in mental disorders and global disease burden implications: a systematic review and meta-analysis. JAMA Psychiatry 2015;72:334-341.

2. Rush AJ, Trivedi MH, Wisniewski SR, et al. Acute and longer-term outcomes in depressed outpatients requiring one or several treatment steps: a STAR*D report. Am J Psychiatry 2006;163:1905-1917.

3. Bergfeld IO, Mantione M, Figee M, Schuurman PR, Lok A, Denys D. Treatment-resistant depression and suicidality. J Affect Disord 2018;235:362-367.

4. Kavalali ET, Monteggia LM. Synaptic mechanisms underlying rapid antidepressant action of ketamine. Am J Psychiatry 2012;169:1150-1156.

5. Khin NA, Chen YF, Yang Y, Yang P, Laughren TP. Exploratory analyses of efficacy data from major depressive disorder trials submitted to the US Food and Drug Administration in support of new drug applications. J Clin Psychiatry 2011;72:464-472.

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