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The New England Journal of Medicine目录
August 26, 2021 Vol. 385 No.9

观点

重新审视FDA对阿杜卡努单抗的批准

Revisiting FDA Approval of Aducanumab

Alexander GC, Knopman DS, Emerson SS, et al.

美国FDA加速批准了阿杜卡努单抗(aducanumab)用于治疗阿尔茨海默病,鉴于该决定的科学、监管和临床意义,必须考虑β-淀粉样蛋白是否适合作为替代终点。FDA的决定是否明智让人疑虑。

 

观点

FDA批准阿杜卡努单抗——有关阿尔茨海默病的争议与进展

Controversy and Progress in Alzheimer’s Disease — FDA Approval of Aducanumab

Rabinovici GD

美国FDA加速批准阿杜卡努单抗(aducanumab)代表了一个有里程碑意义的时刻,但该药物进入临床的道路坎坷且饱受争议。希望这一首创新药即便存在局限性,仍可为更有效的疗法打开大门。

 

观点

粉色纱丽克米兹

A Pink Salwar

Papineni P

在过去一年里,各个年龄的COVID-19患者一直挤满了医院病床。外面的城市可能出奇的安静,四季像以往一样平静而美丽地变换着,但病毒却无比邪恶,不停夺去人们的生命。

 

论著

危重COVID-19患者的治疗剂量肝素抗凝

Therapeutic Anticoagulation with Heparin in Critically Ill Patients with Covid-19

The REMAP-CAP Investigators, The ACTIV-4a Investigators, The ATTACC Investigators

在一项随机试验中,重症COVID-19患者被分配接受治疗剂量抗凝或常规药物预防血栓。第21日时,治疗剂量抗凝并未提高院内生存率,也未增加无需心血管和呼吸器官支持的天数。

 

论著

非危重COVID-19患者的治疗剂量肝素抗凝

Therapeutic Anticoagulation with Heparin in Noncritically Ill Patients with Covid-19

The ATTACC Investigators, The ACTIV-4a Investigators, The REMAP-CAP Investigators

在一项随机试验中,中度COVID-19患者被分配接受治疗剂量抗凝或常规药物预防血栓。第21日时,治疗剂量抗凝提高了患者在无需器官支持的情况下存活至出院的概率。

 

论著

应用单克隆抗体预防疟疾

A Monoclonal Antibody for Malaria Prevention

Gaudinski MR, Berkowitz NM, Idris AH, et al. for the VRC 612 Study Team

疟疾仍然在全球造成大量人口患病和死亡。在本文中,一种经过改造的单克隆抗体在受控的人体感染模型中显示出预防疟疾感染的作用。

 

论著

Phe508del门控和残余功能基因型囊性纤维化的三联疗法

Triple Therapy for Cystic Fibrosis Phe508del–Gating and –Residual Function Genotypes

Barry PJ, Mall MA, Álvarez A, et al. for the VX18-445-104 Study Group

elexacaftor-ivacaftor-tezacaftor疗法对携带至少1个Phe508del等位基因的囊性纤维化患者有效。此项试验纳入了除携带Phe508del等位基因之外,还携带门控或残余功能等位基因的患者,结果表明elexacaftor–ivacaftor–tezacaftor与活性药对照相比改善了患者的肺功能。

 

综述

肝素耐药——临床前景和管理策略

Heparin Resistance — Clinical Perspectives and Management Strategies

Levy JH, Connors JM

如果需要超过常规剂量的肝素才能使活化部分凝血活酶时间达到治疗范围,则可怀疑肝素耐药。管理方案可能包括提高肝素剂量、提高抗凝血酶III水平和使用凝血酶直接抑制剂。

 

临床医学影像

高毒性肺炎克雷伯菌

Hypervirulent Klebsiella pneumoniae

Zou Q, Li Y

一名45岁男性因眼部疼痛和发热就诊。影像学检查显示多器官脓肿。医师对血液、脓肿产生的脓液和玻璃体液进行了培养,结果显示有肺炎克雷伯菌生长。

 

临床医学影像

环形梅毒病灶

Circinate Syphilitic Lesions

Purushothaman S, Mayakuntla B

一名30岁男性因面部、双手和双足出现环形皮疹就诊。性病研究实验室(Venereal Disease Research Laboratory)检测结果呈阳性,滴度为1∶32,因此确诊梅毒。

 

麻省总医院病例

病例26-2021——一名患复发性急性髓系白血病的49岁男性

Case 26-2021 — A 49-Year-Old Man with Relapsed Acute Myeloid Leukemia

Brunner AM, Newcomb RA, Chen Y-B, Crabbe AM

一名49岁男性在最初诊断为急性髓系白血病并接受治疗后14个月出现复发,因而接受检查。复发时的分子遗传学特征分析发现FLT3有一处新的内部串联重复突变(FLT3-ITD)。医师对患者实施了骨髓穿刺,并制定了治疗决策。

 

评论

肝素可否帮助COVID-19患者存活下来

Surviving Covid-19 with Heparin?

ten Cate H

 

评论

音频采访:评估疫苗安全性

Audio Interview: Assessing Vaccine Safety

Rubin EJ, Baden LR, and Morrissey S

在2021年8月24日的音频采访中,编辑们讨论了评估SARS-CoV-2疫苗安全性的各种方法,包括一项纳入以色列超过170万人的新研究。

 

基础研究的临床意义

应用类器官构建人体心腔模型

Modeling Human Cardiac Chambers with Organoids

Srivastava D

事实证明,应用干细胞构建发育中的心脏模型具有挑战性。然而,近期一项研究为构建此类模型奠定了基础,该研究构建了单腔“类心脏”(“cardioid”)。

 

医学与社会

回忆关于结构性种族主义的历史教训——重新聚焦健康和社会领域的黑种人理论家

Remembering Past Lessons about Structural Racism — Recentering Black Theorists of Health and Society

White A, Thornton RLJ, Greene JA

我们解决美国医学和公共卫生领域结构性种族主义的决心越来越大,这一点令人欣喜,而这项工作的理论和经验基础是一个多世纪之前由W.E.B.Du Bois和他在亚特兰大社会学学会的同事们建立的。

 

通讯

阿杜卡努单抗治疗阿尔茨海默病——加速审批的合理应用

An Appropriate Use of Accelerated Approval — Aducanumab for Alzheimer’s Disease

Dunn B, Stein P, Temple R, Cavazzoni P

美国FDA加速批准了阿杜卡努单抗(aducanumab)用于治疗阿尔茨海默病,这一决定完全符合加速审批途径,而该途径的建立是为了让患严重或危及生命疾病的患者更早获得可能的重要治疗。

 

通讯

疫苗所致免疫性血栓性血小板减少症的血浆置换治疗

Therapeutic Plasma Exchange in Vaccine-Induced Immune Thrombotic Thrombocytopenia

Patriquin CJ, Laroche V, Selby R, Pendergrast J, Barth D, Côté B, Gagnon N, Roberge G, Carrier M, Castellucci LA, Scarvelis D, Mack JP

3例接种COVID-19疫苗后出现疫苗所致免疫性血栓性血小板减少症(VITT)重度临床表现的患者在初始治疗中接受了抗凝剂和静脉注射免疫球蛋白,但疗效不佳。启动血浆置换治疗后,患者病情改善,最终出院。

 

通讯

复发性急性中耳炎鼓膜置管术和药物治疗的比较

Tympanostomy Tubes or Medical Management for Recurrent Acute Otitis Media

Letter 1: Pattisapu P, Findlen UM, Lindsey SE

Letter 2: Jayawardena ADL, Schleiss MR, Blaser MJ

Letter 3: Dedhia K, Tasian GE, Forrest CB

Letter 4: Paradise JL, Hoberman A, Preciado D

 

通讯

裸盖菇素治疗抑郁症

Psilocybin for Depression

Letter 1: Wiley JF, Bei B

Letter 2: Jordan I

Letter 3: Hieronymus F, Østergaard SD

Letter 4: Gründer G, Mertens L

Letter 5: Carhart-Harris R, Blemings A, Nutt DJ

 

更正

肌层浸润性尿路上皮癌采用纳武利尤单抗辅助治疗与安慰剂治疗的比较

Adjuvant Nivolumab versus Placebo in Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma

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