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洛匹那韦-利托那韦治疗COVID-19的试验
A Trial of Lopinavir–Ritonavir in Covid-19


呼吸系统疾病 • 2020.05.21
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致编辑:

阅读曹彬教授等的研究结果(NEJM于3月18日在线发表)后1,许多临床医师正在放弃使用洛匹那韦-利托那韦治疗COVID-19。我们认为这样做为时过早。我们有必要意识到虽然对于重症COVID-19患者而言,本试验未能证明洛匹那韦-利托那韦组的至临床改善时间与标准治疗组相比发生有意义的改善,但其统计学功效本不足以证明这一结局。此外,次要结局的分析结果(仍需要确认)提示,洛匹那韦-利托那韦可能与总死亡率(洛匹那韦-利托那韦组19% vs.标准治疗组25%)、重度不良事件风险(20% vs. 32%)及呼吸衰竭或急性呼吸窘迫综合征风险(13% vs. 27%)显著降低相关。洛匹那韦-利托那韦对SARS-CoV-1有抗病毒活性2,3,并且许多国家可立即投入临床使用。目前尚无任何批准用于COVID-19的治疗方法4,而且SARS-CoV-2的全球传播正在导致其他药物短缺,因此我们现在还不应该放弃洛匹那韦-利托那韦。我们主张COVID-19治疗指南暂时保留洛匹那韦-利托那韦,同时等待世界卫生组织SOLIDARITY试验的完成5

 

Piero Dalerba, M.D.

Bruce Levin, Ph.D.

John L. Thompson, Ph.D.

Columbia University, New York, NY

pdd2109@columbia.edu

 

    No potential conflict of interest relevant to this letter was reported.

    This letter was published on May 5, 2020, at NEJM.org.

 

参考文献

1. Cao B, Wang Y, Wen D, et al. A trial of lopinavir–ritonavir in adults hospitalized with severe Covid-19. N Engl J Med 2020;382:1787-1799.

2. Chu CM, Cheng VCC, Hung IFN, et al. Role of lopinavir/ritonavir in the treatment of SARS: initial virological and clinical findings. Thorax 2004;59:252-256.

3. Chan KS, Lai ST, Chu CM, et al. Treatment of severe acute respiratory syndrome with lopinavir/ritonavir: a multicentre retrospective matched cohort study. Hong Kong Med J 2003;9:399-406.

4. Li G, De Clercq E. Therapeutic options for the 2019 novel coronavirus (2019-nCoV). Nat Rev Drug Discov 2020;19:149-150.

5. Kupferschmidt K, Cohen J. Race to find COVID-19 treatments accelerates. Science 2020;367:1412-1413.

 

致编辑:

曹彬教授及其同事在一项单中心、开放标签的随机对照试验中得出结论,对于COVID-19患者,洛匹那韦-利托那韦与标准治疗相比未能缩短至临床改善时间,未能降低死亡率,也未能降低SARS-CoV-2 RNA水平。抗病毒药在感染初期用药最为有效1,但本试验的患者在发病后13日(中位值)才被随机分组。更早启动治疗可能会更为有效,因为在SARS-CoV-2感染的后期,起主要作用的是全身高炎症状态,而不是病毒致病性2

本试验纳入的是重症患者,总死亡率为22%,这一因素可能导致了洛匹那韦-利托那韦的疗效不佳,以及不良事件所致的高停药率(14%)。此外,本试验未控制并用药物:1/3的患者使用了并不建议应用的糖皮质激素3,不建议应用的原因是它们与其他冠状病毒清除延迟相关4。这一情况可能导致了结果观察到对病毒载量无影响。

洛匹那韦-利托那韦复方药物相对安全,并且可以很方便地调动,用于对抗COVID-19。鉴于我们对循证药物疗法的迫切需求,目前不应关上在其他人群中对早期用药开展进一步随机对照试验的大门。

 

Kurt M. Kunz, M.D.

University of Pennsylvania, Philadelphia, PA

kkunz@sas.upenn.edu

 

    No potential conflict of interest relevant to this letter was reported.

    This letter was published on May 5, 2020, at NEJM.org.

 

参考文献

1. de Wit E, van Doremalen N, Falzarano D, Munster VJ. SARS and MERS: recent insights into emerging coronaviruses. Nat Rev Microbiol 2016;14:523-534.

2. Siddiqi HK, Mehra MR. COVID-19 illness in native and immunosuppressed states: a clinical-therapeutic staging proposal. J Heart Lung Transplant 2020 March 20 (Epub ahead of print).

3. Russell CD, Millar JE, Baillie JK. Clinical evidence does not support corticosteroid treatment for 2019-nCoV lung injury. Lancet. 2020;395:473-475. .

4. Arabi YM, Mandourah Y, Al-Hameed F, et al. Corticosteroid therapy for critically ill patients with Middle East Respiratory Syndrome. Am J Respir Crit Care Med 2018;197:757-767.





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