Beigel等人设计并开展了一项严谨的临床试验,其结果发表在《新英格兰医学杂志》,这是有效治疗COVID-19的第一份报告1。值得注意的是,目前对于这种疾病的致病机制尚未完全了解;在疫情期间,一项针对可能有效的抗病毒药物的随机、安慰剂对照试验正在多个国家的参研单位开展。在发现SARS-CoV-2后仅几个月就开展这样的临床试验是一项非凡成就。
论文所报道的静脉输注瑞德西韦临床疗效相对不大。试验主要结局是恢复时间的缩短,安慰剂组的中位恢复时间为15天,瑞德西韦治疗组缩短到11天。作者还观察到,与安慰剂组相比(11.9%),瑞德西韦治疗组死亡率(7.1%)有降低趋势,但差异没有统计学意义。发现治疗组的恢复时间较短后,数据和安全监察委员会向美国国立过敏和传染病研究所研究团队建议将数据揭盲,研究团队随后决定公开结果,目的是使安慰剂接受者以及其他患者也能从瑞德西韦治疗中受益。2020年5月1日,美国食品药品管理局(FDA)颁布了瑞德西韦的紧急使用授权,以治疗患有重症COVID-19的成年人和儿童2。瑞德西韦的一个局限性是必须静脉注射。
作者信息
Raphael Dolin, M.D., and Martin S. Hirsch, M.D.
From the Department of Medicine, Center for Virology and Vaccine Research, Beth Israel Deaconess Medical Center (R.D.); and Massachusetts General Hospital, Partners AIDS Research Center (M.S.H.) — both in Boston.
参考文献
1. Beigel JH, Tomashek KM, Dodd LE, et al. Remdesivir for the treatment of Covid-19 — final report. N Engl J Med 2020;383:1813-1826.
2. FDA issuance of emergency use authorization for potential COVID-19 treatment. Press release of the Food and Drug Administration, May 1, 2020 (https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-issues-emergency-use-authorization-potential-covid-19-treatment. opens in new tab).
3. Goldman JD, Lye DCB, Hui DS, et al. Remdesivir for 5 or 10 days in patients with severe Covid-19. N Engl J Med 2020;383:1827-1837.
4. Guan W, Ni Z, Hu Y, et al. Clinical characteristics of coronavirus disease 2019 in China. N Engl J Med 2020;382:1708-1720.
5. Mehta P, McAuley DF, Brown M, Sanchez E, Tattersall RS, Manson JJ. COVID-19: consider cytokine storm syndromes and immunosuppression. Lancet 2020;395:1033-1034.