提示: 手机请竖屏浏览!

功不唐捐——推动医疗系统参与嵌入式研究
Is Learning Worth the Trouble? — Improving Health Care System Participation in Embedded Research


Richard Platt ... 其他 • 2021.07.01

尽管人们经常呼吁建立学习型医疗系统,更多地利用真实世界证据,但医学研究的步伐仍不够快,美国的临床试验能力也不足以解答重要问题。嵌入式实效性临床试验(ePCT)1可产生真实世界证据,同时不存在与观察性研究相关的局限性,也不存在传统随机临床试验面临的时间长、成本高和普遍适用性低等障碍。此类试验被整合入常规治疗中,参与试验的是现有的临床医师,而非专门的研究人员,使用的也是常规收集的临床数据。

我们在美国国立卫生研究院(NIH)医疗系统研究合作实验室(Health Care Systems Research Collaboratory)协作中心的经验证明对各种疾病开展创新性多中心ePCT是可行的。合作实验室的研究通常针对患者人数庞大的疾病,评估有望改善患者生活质量并在短期(1~3年)内显示益处的干预措施。大多数研究评估了在常规治疗基础上加用的措施或治疗,如旨在预防院内感染的普遍去定植,或者旨在增加结直肠癌检测接受度的策略。许多研究采用整群随机法,即将诊所或医院作为整体进行随机分组。最理想的情况是所评估策略作为常规治疗的一部分。虽然NIH并未规定必须符合上述特征,但这些特征使ePCT对医疗系统更具吸引力和可行性,因为此类研究提供了可付诸行动的信息,而且参与研究的障碍相对小。如果研究结果与质量或安全性直接相关,医疗系统领导和临床医师会更愿意接受研究提出的各项限制。





作者信息

Richard Platt, M.D., Gregory E. Simon, M.D., and Adrian F. Hernandez, M.D.
From the Department of Population Medicine, Harvard Pilgrim Health Care Institute, Harvard Medical School, Boston (R.P.); the Kaiser Permanente Washington Health Research Institute, Seattle (G.E.S.); and the Duke University School of Medicine, Durham, NC (A.F.H.).

 

参考文献

1. Weinfurt KP, Hernandez AF, Coronado GD, et al. Pragmatic clinical trials embedded in healthcare systems: generalizable lessons from the NIH Collaboratory. BMC Med Res Methodol 2017;17:144-144.

2. Wilkinson E. RECOVERY trial: the UK covid-19 study resetting expectations for clinical trials. BMJ 2020;369:m1626-m1626.

3. Collins FS, Stoffels P. Accelerating Covid-19 Therapeutic Interventions and Vaccines (ACTIV): an unprecedented partnership for unprecedented times. JAMA 2020;323:2455-2457.

4. O’Neill D, Stone NJ, Forman DE. Primary prevention statins in older adults: personalized care for a heterogeneous population. J Am Geriatr Soc 2020;68:467-473.

5. Availability of observational data for the analysis of second-line pharmacological agents for type 2 diabetes mellitus (T2DM). Washington, DC: Patient-Centered Outcomes Research Institute, 2019 (https://www.pcori.org/research-results/about-our-research/how-we-select-research-topics/topics-prioritization-pathway-4.).

服务条款 | 隐私政策 | 联系我们